抗がん薬ばく露調査

抗がん薬ばく露調査サービス（医療機関・薬剤調製室向け）

抗がん薬の取り扱いは、治療を受ける患者さまだけでなく、抗がん薬を取り扱うメディカルスタッフのみなさまの健康にも配慮した環境を整え、抗がん薬曝露から守る必要があります。米国では、「USP800」というハザーダス・ドラッグを医療機関で適切に取り扱うための指針があり、曝露対策が制定されています。また、日本国内では未制定ではあるものの、メディカルスタッフの曝露問題は、取り組むべき問題のひとつとして認識され始めています。

身体も環境もモニタリング可能です

当社はこの課題解決のひとつとして、尿・唾液中の抗がん薬量の測定「生物学的モニタリング」をはじめ、作業環境や防護具に飛散した抗がん薬の測定「環境モニタリング」にも力を注いでいます。
特に、当社の特許技術であるサンプリングシート法は、どなたでも簡単かつ安全に検体の測定ができると高い評価を得ております。 私たちは、測定目的や場所、そして用途にマッチしたサンプリング位置や手法を提案し、メディカルスタッフのみなさまが安心して働ける作業環境づくりをサポートいたします。大切なメディカルスタッフの皆さまのためにも、定期的な測定をおすすめいたします。

活用例

調査推奨箇所

当社はこの課題解決のひとつとして、尿・唾液中の抗がん薬量の測定「生物学的モニタリング」をはじめ、作業環境や防護具に飛散した抗がん薬の測定「環境モニタリング」にも力を注いでいます。

測定方法

安全な環境構築は、飛散状態の視覚化から

抗がん薬には、健常者には危険な特性となる物質が数多く存在します。抗がん薬を取り扱うメディカルスタッフを抗がん薬による職業性曝露から守ることが極めて重要です。そのためには、飛散状態を数字としてしっかりと視覚化し、安全な環境を整える必要があります。

当社の抗がん薬曝露調査は、当社が特許を保有するサンプリングシート法をはじめ、ワイプ（拭き取り）法・抽出法など、場所やシチュエーションに合致した調査・分析を行います。

環境モニタリング

抽出法

直接、各種PPE（個人防護具）や使用資材等を調査します（ガウン、シューズカバーなどに飛散した量を測定）。使用したPPEをチャック付き袋に入れ、定量分析します。
現在、以下のPPE・資材で調査が可能です。（弊社より送付しました物で調査をいたします）

• マスク
• 腕カバー（手首から肘まで：左右1組）
• シューズカバー（左右1組）
• モップ
• ガウン

生物学的モニタリング

抗がん薬を取り扱うメディカルスタッフの唾液や尿を採取し、それらに含まれる特定薬物量を測定します。メディカルスタッフみなさまの健康管理のための定期モニタリングに最適です。

よくある質問

依頼手順・費用等について

調査可能な薬剤と最小（検体）数を教えてください？

●環境モニタリングの調査可能な薬剤は、現在、CPA【シクロホスファミド】、5-FU【フルオロウラシル】、GEM【ゲムシタビン】、PTX【パクリタキセル】となっております。この4薬剤につきましては、複数薬剤を測定する場合、同時分析を行うことが可能です。
●環境モニタリングの最小発注（検体）数は、以下の通りです。

・調査薬剤が1薬剤の場合：「同一薬剤、かつ、10検体以上」で受託可能でございます。
　但し、CPAの尿中濃度測定および唾液中濃度測定（生物学的モニタリング）につきましては、従来通り、それぞれ「5検体以上」で受託可能です。

・調査薬剤が2～3薬剤以上の場合：「同一薬剤、かつ、5検体以上」で受託可能です。

・調査薬剤が4薬剤の場合：「5検体以上」で受託可能です。

＊試験法【ワイプ（拭き取り）法、サンプリングシート法、直接抽出法】は、自由に組み合わせいただけます。

見積の依頼方法を教えてください。

「ご注文の流れ」をご確認いただき、お問い合わせフォームよりご依頼ください。

抗がん薬曝露調査を行う際、費用はどのくらいを想定すればよいでしょうか。

測定方法、調査箇所数、調査薬剤数により費用が異なります。
費用には、調査キット一式および送付費用、試験実施費用、試験結果報告書の作成費用が含まれます。
なお、検体ご返送時の送料は、お客様のご負担にてお願いしております。

詳細は、お問い合わせください。

抗がん薬曝露調査を行う際、費用はどのくらいを想定すればいいでしょうか。

測定方法、調査箇所数、調査薬剤数により費用が異なります。
費用には、調査キット一式および送付費用、試験実施費用、試験結果報告書の作成費用が含まれます。
なお、検体ご返送時の送料は、お客様のご負担にてお願いしております。

詳細は、お問い合わせください。

発注と調査キット送付までの流れを教えてください。

「ご注文の流れ」をご確認ください。

当社から送付されてきた調査キット以外で、検体を採取しても問題ないでしょうか。

弊社より送付いたしました調査キット以外での検体採取は行わないでください。
調査キットが足りない場合は、営業担当にご相談ください。

検体は、採取日より何日以内に返送すればいいでしょうか。

最初に採取した検体の【採取～分析】が1ヶ月で終える必要がございます。　
検体採取が複数日になります場合、最初の検体採取日より2週間以内に、弊社着でご返送ください。
また、その際、先に採取されました検体は、ご返送まで期間は、冷蔵保管をお願いいたします。
（ただし、検体が尿・唾液の場合は、冷凍保管をお願いいたします。）

その他ご質問がございます場合は、営業担当にお問い合わせください。

検体返送から試験結果報告書発行までの期間は、どのくらいでしょうか？

通常、試験結果報告書の発行は、全検体が弊社に到着の後、約1ヶ月後です。

「ご注文の流れ」をご確認ください。

弊社の抗がん薬曝露調査サービスについて

どのような調査方法がありますか。

環境モニタリングでは、以下の調査方法がございます。

●サンプリングシート法
●ワイプ（拭き取り）法
●直接抽出法
　　・マスク
　　・腕カバー（手首から肘まで：左右1組）
　　・シューズカバー（左右1組）
　　・モップ
　　・ガウン

また、生物学的モニタリングでは、尿中濃度測定、唾液中濃度測定がございます。

詳しくは「測定方法」をご覧ください。

環境モニタリングと生物学的モニタリングでの試験結果は、それぞれ、どのように報告されますでしょうか。

環境モニタリングでは、曝露量（ng）で報告いたします。調査箇所に対して、どのくらいの量の抗がん薬が残存していたかを確認することが可能です。

生物学的モニタリングでは、曝露濃度（ng/mL）で報告いたします。採取されました尿中、唾液中にどのくらいの濃度の抗がん薬が検出されたかを確認することが可能です。

ワイプ（拭き取り）法で検体を採取しますが、採取する面積や調査する薬剤の使用状況の変化の可能性から、アルコール含浸綿を複数枚使用することを検討していますが、問題ございませんか。

ワイプ（拭き取り）法で複数枚のアルコール含浸綿を使用して、測定することは可能です。
しかし、アルコール含浸綿の枚数の増加に伴い、測定時に使用する抽出液の使用も増加するため、併せて検出限界値も増加してしまいます。
少ないアルコール含浸綿で検体を採取した方が、より細かい数値で測定できますため、可能な限り少ない枚数で検体採取いただくことをお勧めいたします。

直接抽出法での測定値は、ワイプ（拭き取り）法のように、一定面積あたりの量と判断してよいでしょうか。

直接抽出法では、マスク、腕カバー、シューズカバー、モップ、ガウンを用いて測定が可能です。
【モップ】拭き取りを行いました箇所での曝露量となります。
【マスク、腕カバー、シューズカバー、ガウン】通常、それぞれ1名様が使用されましたマスク、腕カバー、シューズカバー、ガウンに対しての曝露量となります。

返送した検体は、測定後すぐに廃棄しているのでしょうか。

試験結果報告書作成後、1ヶ月で検体を廃棄しております。

抗がん薬曝露・対策・調査について

抗がん薬曝露調査調査について、もう少し詳しく教えて欲しい。

薬剤師が安全キャビネット内で調薬することが多くなっていますが、病棟や処置台などで看護師や医師が行うケースもあります。調薬での液薬の飛び跳ねや、こぼれなどにより、エアロゾル（気体中に浮遊する、非常に微量な液体や固体の粒子）が発生することがあります。これらは当然目視することが難しいものです。また、抗がん薬は、微量であっても体内に吸収された場合、影響を及ぼす可能性があります。そのため、定期的に作業場所の曝露量を測定し、安全性を確かめる必要があります。

当社の特許技術であるサンプリングシート法を用いれば、現状の作業環境における抗がん薬の飛散状況はもちろん、曝露対策後の作業環境における飛散状況を「数値」で確認することができます。また、定期的に曝露調査を行うことで院内の管理も行えます。抗がん薬曝露からメディカルスタッフを守り、安心して医療活動に励む環境づくりが行えます。

どのような作業の時に曝露しやすいですか

• 調剤作業中の薬剤のこぼれや、飛び散ったとき
• バイアルや輸液バックへの針の抜き刺しとき
• アンプルをカットしたとき
• 輸液チューブを交換したとき
• 薬剤を投与したとき
• チューブや注射器などの接続部から薬液が漏れる場合
• 薬剤による汚染部位の清掃時
• 薬物や汚染した物質を廃棄処理する場所
• 投薬を受けた患者さまの48時間以内の嘔吐物や血液、排せつ物を扱うとき
• トイレ清掃
• リネン類の取り扱い時
• 在宅看護

以上のように、さまざまなシチュエーションや場所で曝露の可能性があります。

体内に取り込まれる経路について教えてください。

薬剤が飛び散った際に発生するエアロゾルを吸い込んだ場合や、直接液体が皮膚へ付着したり、目に飛び散るケースなどが想定されます。直接薬剤に触れなくても、がん患者さまの便や尿への接触時、薬剤付着リネン類への接触時、手についた薬剤を飲食時に一緒に食べてしまう場合も想定されます。また、薬剤で汚染された針を誤って刺してしまうケースもあるとのことです。

人体への二次被曝について、どのような症状が文献などで報告されていますか。

アレルギー反応や皮疹、目への刺激などの過敏反応、慢性の咳嗽あるいは喉の刺激、発熱などの免疫反応が報告されています。また、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、便秘などの消化器症状や、息切れ、不整脈、末梢浮腫、胸痛、高血圧などの循環器症状、そして頭痛やめまい、不眠や意識消失といった神経症状なども、急性症状として報告もあります。

曝露対策の方法について教えてください。

閉鎖式薬物輸送システム（CSTD）の使用、個人防護服（PPE）の装着、抗がん薬の適切な取り扱い方法の取得、スピルキットの活用などがあげられます。

抗がん薬曝露の閾値について教えてください。

抗がん薬曝露の閾値は、各種ガイドラインでも明記がございません。初回に行います抗がん薬曝露調査の結果をベンチマークとし、それを維持もしくは低減していくことが目標になります。

ご注文の流れ

抗がん薬を安心して取り扱うお手伝いをいたします

メディカルスタッフのみなさまが抗がん薬曝露から身を守り、安心して医療に励むため、少しでもお力になれるよう、私たちは日々研究を重ねております。抗がん薬曝露調査に関するご質問がありましたら、お気軽にご相談ください。ご依頼手順は下記の通りです。

step1 ~ご依頼~

「抗がん薬曝露調査_調査箇所一覧」を作成し、Excelデータのままメールにてお送りください。
　⇒送付先アドレス：medical@kankyomirai.co.jp

step2 ~見積書の発行

PDFにて発行いたします。
記載内容にてご承諾いただけます場合には、見積承諾書へ必要事項を記入の上、PDFにてご返送ください。
調査スケジュールがお決まりでしたら、併せてお知らせください。

step3 ~調査キット送付に関して~

見積承諾書が弊社に届きました後、調査キットを発送いたします。
調査キット送付は、弊社が見積承諾書を受け取りました後、原則3営業日以内の発送となります。

step4 ~抗がん薬曝露調査の開始~

お手元に調査キットがご到着後、調査キットに同封しております説明書に従い、調査を開始してください。
調査後の検体は冷蔵保管（尿・唾液は冷凍保管）いただき、試験依頼書と共に同封の伝票を用いて速やかにご返送ください。

※宅急便元払い伝票を同封いたします。クール便（検体により冷蔵または冷凍） にてご返送ください。送料はお客様負担となります。
※一部の検体のみのご返送等、スケジュールのご都合等で、すべての検体のご返送が難しい場合、事前にご相談ください。
※検体の返送タイミングにつきましては、最初の検体採取日より2週間以内に、弊社着でご返送ください。

step5 ~試験結果報告書の送付~

弊社に検体到着後、約1ヶ月後　 に試験結果報告書をPDFにてお送りいたします。案件毎の状況により、送付日が前後する場合がございますので予めご了承ください。
　　：尿中濃度測定・唾液濃度測定に関しましては個別スケジュールの対応となります。

step5 ~ご請求書の発行~

試験結果報告書納品月の月末までに発行いたします。
※請求書宛名等、発行に関してのご要望に関しましては見積承諾書にご記入下さい。

その他ご不明な点は、medical@kankyomirai.co.jpまでメールにてお問い合わせください。